СТРЕПСИЛС / STREPSILS ИНТЕНЗИВ МЕД И ЛИМОН СПРЕЙ 8,75МГ

СТРЕПСИЛС ИНТЕНЗИВ / STREPSILS INTENSIVE МЕД И ЛИМОН СПРЕЙ 8,75МГ

Листовка: информация за потребителя
Стрепсилс Интензив мед и лимон 8,75 mg/спрей за устна лигавица, разтвор
Флурбипрофен
Strepsils Intensive Honey and Lemon 8,75 mg/dose oromucosal spray, solution
Flurbiprofen

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Стрепсилс Интензив мед и лимон и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Стрепсилс Интензив мед и лимон

3. Как да използвате Стрепсилс Интензив мед и лимон

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Интензив мед и лимон

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Стрепсилс Интензив мед и лимон и за какво се използва

Активното вещество е флурбипрофен. Флурбипрофен принадлежи към групата лекарства познати като нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП), които действат като променят телесния отговор на болката, отока и повишената температура.

Стрепсилс Интензив мед и лимон се използва за краткосрочно облекчаване на симптомите характерни при зачервено и болезнено възпалено гърло като дразнене в гърлото, болка, затруднено преглъщане и оток при възрастни на и над 18 години.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Стрепсилс Интензив мед и лимон

Не използвайте Стрепсилс Интензив мед и лимон:

• ако сте алергични към флурбипрофен, други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП), ацетилсалицилова киселина (аспирин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако сте получавали в миналото алергични реакции след прием на нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП) или ацетилсалицилова киселина (аспирин); напр. астма, хрипове, сърбеж, хрема, кожни обриви, оток.
• ако имате или някога сте имали два или повече епизода на стомашна язва или кървене, или язва на тънките черва.
• ако сте имали тежък колит (възпаление на дебелото черво).
• ако сте имали проблеми с кръвосъсирването или кръвоизливи след прием на НСПВЛП.
• ако сте в последните три месеца на бременността.
• ако имате тежка сърдечна недостатъчност, тежка бъбречна недостатъчност или всяка чернодробна недостатъчност.
• ако сте дете или юноша под 18-годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Стрепсилс Интензив мед и лимон, ако:

• приемате и други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП) или ацетилсалицилова киселина (аспирин).
• имате тонзилит (възпалени сливици) или смятате, че може да имате бактериална инфекция на гърлото (тъй като може да се нуждаете от антибиотици).
• сте в старческа възраст (тъй като е по-вероятно да имате нежелани реакции).
• имате или сте имали астма или страдате от алергии.
• страдате от кожно заболяване познато като системен лупус еритематозус или смесено заболяване на съединителната тъкан. имате хипертония (повишено кръвно налягане).
• сте страдали от заболяване на дебелото черво (улцерозен колит, болест на Крон).
• имате проблеми със сърцето, бъбреците или черния дроб.
• сте прекарали инсулт.
• сте в първите 6 месеца на бременността или кърменето.

Докато използвате Стрепсилс Интензив мед и лимон

• Прекратете използването на спрея и незабавно се консултирайте с лекар още при първите признаци на кожна реакция (обрив, лющене, мехури по кожата) или друг признак на алергична реакция.
• Съобщавайте всички необичайни коремни симптоми (особено кървене) на Вашия лекар.
• Ако симптомите не се подобрят, влошат се или се появят нови симптоми, говорете с лекар.
• Лекарства като флурбипрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от инфаркт или инсулт. Рискът е по-вероятен при използване на по-високи дози и при по-продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози или продължителността на лечението (виж т.З).

Деца

Това лекарство не трябва да се използва от деца или юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Стрепсилс Интензив мед и лимон

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива без лекарско предписание. По-специално:

• други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП) включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 за болка или възпаление, тъй като те могат да повишат риска от кървене от стомаха или тънките черва
• варфарин, ацетилсалицилова киселина (аспирин) и други лекарства, които разреждат кръвта и предотвратяват образуването на тромби
• АСЕ инхибитори, ангиотензин-II-антагонисти (лекарства, които понижават кръвното налягане)
• диуретици (таблетки за отводняване) включително калий съхраняващи диуретици
• SSRI (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина) за лечение на депресия
• сърдечни гликозиди (лекарства стимулиращи сърцето) като дигоксин
• циклоспорин (за предотвратяване отхвърлянето на орган след трансплантация)
• кортикостероиди (за намаляване на възпалението)
• литий (лекарство срещу промени в настроението)
• метотрексат (за лечение на псориазис, артрит и рак)
• мифепристон (използван за прекратяване на бременност) HCПВЛП не трябва да се приемат до 8-12 дни след прием на мифепристон, тъй като те могат да намалят ефекта на мифепристон
• перорални антидиабетни лекарства
• фенитоин (за лечение на епилепсия)
• пробенецид, сулфинпиразон (за лечение на подагра и артрит)
• хинолонови антибиотици (за бактериални инфекции) като ципрофлоксацин, левофлоксацин
• такролимус (лекарство потискащо имунната система, което се използва след трансплантация на орган)
• зидовудин (за лечение на СПИН)

Стрепсилс Интензив мед и лимон с храна, напитки и алкохол

Избягвайте приема на алкохол докато използвате това лекарство, тъй като това може да повиши риска от кървене от стомаха и червата.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

• Не приемайте това лекарство, ако сте в последните 3 месеца от бременността.
• Ако сте в първите 6 месеца от бременността или кърмите, консултирайте се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.

Продуктът спада към група лекарства (НСПВЛП), които могат да увредят женския фертилитет. Този ефект е обратим при спиране на лекарството.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не би трябвало да нарушава Вашата способност за шофиране и работа с машини. Все пак са възможни нежелани реакции като замаяност и зрителни смущения след прием на НСПВЛП. Ако такива симптоми се появят, не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Интензив мед и лимон

Стрепсилс Интензив мед и лимон съдържа метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216).

Могат да причинят алергични реакции (понякога с късно начало).

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за една доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Това лекарство съдържа аромат с Анизилов алкохол, Цитрал, Цитронелол, d-Лимонен, Гераниол и Линалол.

Анизилов алкохол, Цитрал, Цитронелол, d-Лимонен, Гераниол и Линалол могат да причинят алергични реакции.

3. Как да използвате Стрепсилс Интензив мед и лимон

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителна доза

Възрастни на и над 18 години:
Една доза от 3 впръсквания в задната част на гърлото през 3-6 часа както е необходимо, но не повече от 5 дози за 24-часов период.

Една доза (3 впръсквания) съдържа 8,75 mg флурбипрофен.

Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 18 години.

За приложение само върху устната лигавица

• Пръскайте само в задната част на гърлото
• Не вдишвайте по време на впръскването
• Не приемайте повече от 5 дози (15 впръсквания) за 24 часа

Стрепсилс Интензив мед и лимон е само за краткосрочна употреба.

Трябва да приемате най-ниската доза за възможно най-краткия срок необходим за облекчаване на симптомите Ви. Ако настъпи дразнене в гърлото, лечението с флурбипрофен трябва да бъде преустановено.
Не използвайте това лекарство повече от 3 дни освен ако не е предписано от лекар.

Ако състоянието Ви не се подобри или симптомите се влошат, или ако се появят нови симптоми, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Подготовка на помпата

Когато използвате помпата за първи път (или след съхранение за дълго време), трябва първо да активирате помпата.

Насочете накрайника встрани от Вас и пръснете най-малко четири пъти докато се образува фина, постоянна мъгла. Така помпата вече е активирана и готова за употреба. Ако продуктът не е използван дълго време, насочете накрайника встрани от Вас и пръснете поне веднъж, за да се уверите, че се получава фина, постоянна мъгла. Преди дозиране на продукта винаги се уверявайте, че се образува фина, постоянна мъгла.

Използване на спрея

Насочете накрайника към задната част на гърлото.
С бързи плавни движения натиснете помпата три пъти, като внимавате помпата да е натисната докрай при всяко впръскване, като отмествате пръста си при всяко впръскване от накрайника между отделните впръсквания.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Стрепсилс Интензив

Посъветвайте се с лекар или фармацевт или посетете веднага най-близката болница. Симптомите на предозиране могат да включват: гадене или повръщане, болка в стомаха или по-рядко, диария. Възможни са също шум в ушите, главоболие и кървене от стомашно-чревния тракт.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

СПРЕТЕ ПРИЕМА на това лекарство и незабавно се свържете с лекар, ако получите:

• тежки форми на кожна реакция като булозни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (рядко състояние свързано с тежки нежелани реакции към лекарството или инфекция, при която кожата и лигавицата остро реагират). Честота: не е известна (честотата не може да се определи от наличните данни)
• признаци на анафилактичен шок, който се характеризира с оток на лицето, езика или гърлото, което причинява затруднено дишане, ускорен пулс, понижено кръвно налягане водещо до шок (тези реакции могат да настъпят дори при първата употреба на лекарството). Честота: редки (засягат до 1 на 1000 потребители)
• признаци на свръхчувствителност и кожни реакции като зачервяване, оток, белене, мехури, лющене или язви по кожата и лигавицата. Честота: нечести (могат да засегнат до 1 на 100 потребители).
• признаци на алергична реакция като астма, неизяснено хриптене или задъхване, сърбеж, хрема или кожни обриви. Честота: нечести (могат да засегнат до 1 на 100 потребители).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт ако забележите някой от следните ефекти или някои ефекти, които не са описани:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 потребители)

• замаяност, главоболие
• дразнене в гърлото
• язви в устата, болка или изтръпване в устата
• болка в гърлото
• дискомфорт (усещане за затопляне, парене или изтръпване) в устата
• гадене и диария
• мравучкане и сърбеж по кожата

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 потребители)

• сънливост
• мехури в устата или гърлото, изтръпване в гърлото
• подуване на стомаха, коремна болка, газове, запек, лошо храносмилане, гадене
• сухота в устата
• парене в устата, променен вкус
• повишена температура, болка
• сънливост или трудно заспиване
• обостряне на астмата, хриптене, задъхване
• понижена чувствителност в гърлото

Неизвестни (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

• анемия, тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити в кръвта, което може да доведе до посиняване и кървене)
• оток (едем), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или инфаркт
• хепатит (възпаление на черния дроб)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно по интернет или чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул.,Дамян Груев" № 8
1303 София
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Стрепсилс Интензив мед и лимон

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не съхранявайте лекарството в хладилник и не го замразявайте. Не използвайте това лекарство повече от 6 месеца след първата употреба.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Интензив мед и лимон:

Активното вещество е флурбипрофен. Една доза (3 впръсквания) съдържа 8,75 mg флурбипрофен, което отговаря на 16,2 mg/ml флурбипрофен.

Другите съставки са: бетадекс, динатриев фосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), натриев хидроксид, аромат на мед (съдържа ароматизиращо вещество/а, ароматизиращ препарат/и и пропилен гликол (Е1520)), аромат на лимон (съдържа ароматизиращо вещество/а, ароматизиращ препарат/и и пропилен гликол (Е1520)), N,2,3-Триметил-2-изопропилбутанамид, захарин натрий (Е954), хидроксипропилбетадекс и пречистена вода.

Как изглежда Стрепсилс Интензив мед и лимон и какво съдържа опаковката

Спреят за устна лигавица, разтвор представлява бистър, безцветен до бледо жълт разтвор с вкус на мед и лимон.

Стрепсилс Интензив мед и лимон се състои от разтвор в бяла непрозрачна бутилка от полиетилен висока плътност (HDPE) с многокомпонентна помпа и защитна полипропиленова (РР) капачка.

Всяка бутилка съдържа 15 ml от разтвора, който осигурява приблизително 83 впръсквания.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L.
Румъния

Производители

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Великобритания

RB NL Brands B.V.
Нидерландия

Дата на последно преразглеждане на листовката Септември, 2020