ФЕНИВИР / FENIVIR КРЕМ 1% 2 ГР. ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ХЕРПЕС НА УСТНИТЕ

ФЕНИВИР / FENIVIR КРЕМ 1% 2 ГР. ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ХЕРПЕС НА УСТНИТЕ

Листовка: информация за пациента

ФЕНИВИР 1% Крем

Пенцикловир FENIVIR 1% Cream

Penciclovir

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

Запазете тази листовка Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

- Ако след 4 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява ФЕНИВИР и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да използвате ФЕНИВИР

3. Как да използвате ФЕНИВИР

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате ФЕНИВИР

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява ФЕНИВИР и за какво се използва

ФЕНИВИР се използва за лечение на херпес на устните и зоната около устата (herpes labialis). Херпесът се предизвиква от вирусна инфекция. Вирусът може да остане неактивен продължителен период, но когато се стимулира, той се размножава и се развива херпес. Това може да се случи например, когато отслабнат съпротивителните ви сили при настинка и грип или когато се излагате на силна слънчева светлина. Вирусът причинява болезнен обрив на устните.

ФЕНИВИР съдържа пенцикловир, който е противовирусно лекарствено вещество, спиращо размножаването на вируса. Прилагайки ФЕНИВИР, вие ще излекувате по-бързо херпеса и ще намалите продължителността на болката. Ще съкратите и времето, през което херпесът е източник на зараза, въпреки че употребата на ФЕНИВИР не предотвратява възможността да предадете херпеса на друг човек.

Ако след 4 дни не се чувствате по-добое или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите. лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Фенивир

Не използвайте ФЕНИВИР

• ако сте алергични към пенцикловир, фамцикловир, както и към някоя от останалите съставките на ФЕНИВИР (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Фенивир.

ФЕНИВИР трябва да се използва само при херпес на устните или около устата. Не се препоръчва употребата му върху лигавици (в това число на устата, носа или гениталиите). Избягвайте прилагането на ФЕНИВИР в близост до очите.

Преди да започнете използването на ФЕНИВИР, се консултирайте с вашия лекар или фармацевт, в случай че:

• не сте сигурни дали възпалението е херпес

Вие сте с намален имунен отговор или прилагате друго лечение, което отслабва имунната ви система (т.е. съпротивителните сили на организма при инфекции са намалени), например СПИН инфекция, трансплантация на костен мозък или противораково лечение.

Деца

Фенивир не се препоръчва за лечение на деца под 12 години.

Други лекарства и Фенивир

Няма сведения за взаимодействия с други лекарствени средства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали,или е възможно да приемате други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не са набл юдавани нежелани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Важна информация относно някои от съставките на ФЕНИВИР

ФЕНИВИР съдържа цетостеарилов алкохол, който може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит). Той съдържа и пропиленгликол, който може да причини дразнене на кожата.

3. Как да използвате ФЕНИВИР

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

Започнете лечение колкото е възможно по-скоро след появата на първите симптоми (изтръпване и сърбеж). Въпреки това, кремът може все още да се прилага и при първите признаци на херпес. Винаги измивайте ръцете си преди и след поставяне на крема. Изстискайте малко количество върху пръста си и го нанесете върху засегнатия участък.

Повтаряйте тази процедура на всеки 2 часа през деня (около 8 пъти дневно) в продължение на 4 последователни дни.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите ви продължават или не се подобряват след 4-дневния курс на лечение.

Употреба при деца и юноши

ФЕНИВИР не се препоръчва за използване при деца под 12-годишна възраст. Ако сте използвали повече от необходимата доза ФЕНИВИР

Малко вероятно е еднократното прилагане върху кожата на голямо количество от крема да доведе до нежелани реакции. Въпреки това е възможна появата на известно дразнене по кожата.

Ако сте пропуснали да използвате ФЕНИВИР

Ако сте забравили да си сложите крем, поставете го веднага щом си спомните. След това продължете по обичайната схема.

В случай че неволно погълнете ФЕНИВИР

ФЕНИВИР не е опасен при случайно поглъщане и не се налага лечение, но може да причини-дразнене в устата. Консултирайте се с вашия лекар или фармацевт, ако това се случи с вас.

Ако имате херпес, какви основни предпазни мерки трябва да вземете

Помнете, че херпесът е заразен.

Ако имате херпес, за да избегнете инфектиране с вируса на други части от тялото ви, както и предаването му на други хора, е важно да вземете следните предпазни мерки:

• Избягвайте целуването, особено на деца;
• Избягвайте орален секс;
• Не използвайте общи вещи като кърпи, чаши, прибори за хранене и др.;
• Не чоплете херпеса, тъй като това може да удължи оздравителния процес;
• Избягвайте да се пипате по очите. Когато попадне в очите ви, вирусът може да причини сериозни проблеми, ако ги засегне;

Не преотстъпвайте този крем на други хора, дори да имат същите симптоми като вашите.

Ако сте спрели употребата на ФЕНИВИР

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Като всички лекарства, ФЕНИВИР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, причинени от ФЕНИВИР обикновено са леки по интензитет.
Някой нежелани реакции са чести (може да засегнат 1 на 10 човека): парене, смъдене или

изтръпване при прилагане на крема. Реакциите обикновено бързо отшумяват.

Съобщава се и за алергичен тип реакции като алергичен дерматит, обриви, уртикария, сърбеж и подуване.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

България

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев" № 8

1303 София

Тел.:+35 928903417

уебсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ФЕНИВИР

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ФЕНИВИР след срока на годност, отбелязан върху тубичката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30 °С. Да не се замразява.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да унищожите ненужните ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа ФЕНИВИР.

- Активното вещество на вашия крем се нарича пенцикловир.

1 g ФЕНИВИР съдържа 10 mg пенцикловир.

- Другите съставки (помощни вещества) са:

бял мек парафин, течен парафин, цетостеарилов алкохол, пропиленгликол, цетомакрогол 1000, пречистена вода.

Как изглежда ФЕНИВИР и какво съдържа опаковката

ФЕНИВИР е хомогенен бял крем в алуминиева туба от 2 g.

Притежател на разрешението за употреба

Adriatic BST, Словения

Производител:

Omega Pharma International NV, Белгия

Medgenix Benelux NV, Белгия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с упълномощения представител на притежателя на разрешението за употреба за България:

Фарма Съпорт Сървисиз ЕООД, България

тел.:+359 2805 7108

e-mail: office@phsupport.net

Дата на последно преразглеждане на листовката: Ноември 2016 г.