УПСАРИН / UPSARIN 2 Х 10 ЕФЕРВЕСЦЕНТНИ ТАБЛЕТКИ

УПСАРИН + ВИТАМИН C ефервесцентни таблетки x 20

Листовка: информация за потребителя

УПСАРИН С 330 mg/200 mg ефервесцентни таблетки
Ацетилсалицилова киселина/Аскорбинова киселина

UPSARIN С 330 mg/200 mg effervescent tablets
Acetylsalicylic acid/Ascorbic acid

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява УПСАРИН С и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате УПСАРИН С
3. Как да използвате УПСАРИН С
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате УПСАРИН С
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява УПСАРИН С и за какво се използва

Фармакотерапевтичен клас

Други аналгетици и антипиретици

За какво се използва УПСАРИН С

Лекарството съдържа ацетилсалицилова киселина и витамин С.

Препоръчва се за симптоматично облекчаване на заболявания съпроводени с болка и/или висока телесна температура, например: главоболие, грипни състояния, зъбна болка, мускулна болка, при възрастни и деца с тегло над 30 kg (около и над 12 години).

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате УПСАРИН С

Не използвайте УПСАРИН С

• ако сте алергични към активните вещества или към ацетилсалицилова киселина или други подобни лекарствени продукти (специално нестероидни
• противовъзпалителни лекарствени средства) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете УПСАРИН С.

Лекарството не трябва никога да се прилага при следните случаи:

• астма: при определени индивиди, появата на астматичен пристъп може да се свърже с алергия към нестероидни противовъзпалителни средства или към ацетилсалицилова киселина,
• от шестия месец на бремеността (24-та седмица от аменорея) за дози надвишаващи 100 mg дневно,
• активна язвана стомаха или дванадесетопръстника, хеморагични нарушения или риск от кръвоизливи сериозно чернодробно заболяване сериозно бъбречно заболяване сериозно сърдечно заболяване
• бъбречни камъни, когато се взимат високи дози витамин С (над 1 g дневно) в комбинация с метотрексат (при дози надвишаващи 15 mg на седмица) и когато ацетилсалициловата киселина се използва във високи дози като противовъзпалително (> 1 g за прием и/или > 3 g дневно), особено при лечение на ревматични заболявалия, или при лечение на фебрилни състояния или болка (> 500 mg на прием и/или 3 g дневно - вж. точка Употреба на други лекарства) в комбинация с перорални антикоагуланти, в случаи на язва на стомаха и дванадесетопръстника и когато ацетилсалициловата киселина се предписва в големи дози като противовъзпалително средство (> 1 g за прием и/или > 3 g дневно), особено при лечение на ревматични заболявания, или при лечение на фебрилни състояния или болка (> 500 mg на прием и/или 3 g дневно - вж. точка Употреба на други лекарства)

Обърнете специално внимание при употребата на УПСАРИН С

•  За да се избегне риска от предозиране, при комбиниране с други лекарствени продукти, трябва да се провери дали те не съдържат ацетилсалицилова киселина.
•  При поява на главоболие при продължителен прием на ацетилсалицилова киселина във високи дози, не увеличавайте дозите, без да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Редовната употреба на аналгетици, особено аналгетици в комбинация, може да предизвика бъбречно увреждане,
•  “Синдромът на Reye” (рядко, но много сериозно заболяване, което включва главно неврологични нарушения и увреждане на черния дроб) е наблюдаван при деца с вирусни заболявания, които са били лекувани с ацетилсалицилова киселина.

Преди да се вземе ацетилсалицилова киселина трябва да спазвате съвета на Вашия лекар в случаи на:

• лечение на ревматични заболявания при глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност (наследствено заболяване на червените кръвни клетки), високи дози на ацетилсалицилова киселина могат да предизвикат хемолиза (разрушаване на червените кръвни клетки),
•  язва на стомаха и дванадесетопръстника, стомашно-чревни кръвоизливи или гастрит,
• бъбречно и чернодробно заболяване,
•  астма: при определени индивиди, появата на астматичен пристъп може да се свърже с алергия към нестероидни противовъзпалителни средства или към ацетилсалицилова киселина. В тези случаи лекарството не трябва да се приема.
•  ексцесивни менструални кръвотечения или употребата на интраутеринни изделия,  при лечение с:

 - о перорални антикоагуланти, когато високи дози на ацетилсалицилова киселина се използват за лечение на висока температура или болка (> 500 mg на прием и/или < 3 g дневно) и ако няма анамнеза за стомашна или пептична язва.

 - о перорални антикоагуланти, когато ниски дози на ацетилсалицилова киселина се използват като антиагрегантно средство (от 50 mg до 375 mg дневно) и при пациенти с анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника.

 - о нестероидни противовъзпалители, когато високи дози ацетилсалицилова киселина се използват като противовъзпалително средство (> 1 g на прием и/или > 3 g дневно), особено при лечение на висока температура или болка (> 500 mg на прием и/или > 3 g дневно)

 - о глюкокортикоиди (с изключение на хидрокортизон в заместващо лечение), когато високи дози ацетилсалицилова киселина се използват като противовъзпалително средство (> 1 g на прием и/или > 3 g дневно), особено при лечение на ревматични заболявания о хепарини, използвани в лечебни дози при пациенти над 65 годишна възраст, когато високи дози ацетилсалицилова киселина се използват като противовъзпалителни (> 1 g на прием и/или > 3 g дневно) при лечение на висока температура или болка (> 500 mg на прием и/или < 3 g дневно) о лекарствени продукти, използвани при лечение на подагра о клопидогрел

 - о пеметрексед при пациенти с ниска до умерена бъбречна функция о тиклопидин (вж. точка

Употреба на други лекарства

По време на лечението: при стомашно-чревни кръвоизливи (кръвоизлив през устата, кръв в изпражненията, черни на цвят изпражнения), НЕЗАБАВНО ПРЕКРАТЕНЕ ТЕРАПИЯТА И ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯТ ЛЕКАР ИЛИ СПЕШНА МЕДИЦИНСКА ПОМОЩ ♦Този лекарствен продукт не се препоръчва за лечение на висока температура и болка при деца с телесно тегло под 30 kg (около 12 години).

Този лекарствен продукт съдържа ацетилсалицилова киселина и витамин С. Не трябва да се приема едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ацетилсалицилова киселина и/или нестероидни противовъзпалителни и/или витамин С.

Този лекарствен продукт съдържа ацетилсалицилова киселина. Не трябва да приемате този лекарствен продукт едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ацетилсалицилова киселина и/или нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства. Прочетете внимателно листовките на другите лекарствени продукти, които приемате, за да сте сигурни, че те не съдържат ацетилсалицилова киселина и/или нестероидни противовъзпалителни.

Предпазни мерки при употреба
Болка или висока температура:

• Този продукт е подходящ за възрастни и деца с телесно тегло над 30 kg (около 12 години).
• Ако болката продължава повече от 5 дни, а температурата повече от 3 дни, или ако не настъпва подобрение или се появят други симптоми, не продължавайте лечението, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
• Ацетилсалициловата киселина увеличава риска от кръвоизлив и в много ниски дози, дори когато приема е няколко дни по-рано. ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, ХИРУРГ, АНЕСТЕЗИОЛОГ ИЛИ СТОМАТОЛОГ в случай, че имате планирана дори и малка хирургична интервенция.
• Ацетилсалициловата киселина променя урицемията (количеството пикочна киселина в кръвта).
• Поради леко стимулиращия ефект заради наличието на витамин С, този лекарствен продукт не се препоръчва да се приема в края на деня.
• Този лекарствен продукт съдържа 485 mg натрий във всяка ефервесцентна таблетка, което трябва да се има в предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.

ПРИ СЪМНЕНИЯ, НЕ СЕ КОЛЕБАЙТЕ ДА СЕ КОНСУЛТИРАТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Други лекарства и УПСАРИН С

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

При приемането на високи дози ацетилсалицилова киселина като противовъзпалително средство (≥ 1 g на прием и/или ≥ 3 g дневно), особено при лечението на ревматични заболявания или при терапия на висока телесна температура или болка (≥ 500 mg на прием и/или < 3 g дневно), този лекарствен продукт не трябва да се използва в комбинация с:

 - о метотрексат използван в дози по-високи от 15 mg седмично

 - о перорални антикоагуланти или в случаи на язва на стомаха и дванадесетопръстника

Трябва да се избягва комбинацията на този лекарствен продукт с:

 - о перорални антикоагуланти, когато високи дози на ацетилсалицилова киселина се използват за лечение на висока температура или болка (≥ 500 mg на прием и/или < 3 g дневно) и ако няма анамнеза на стомаха или язва на дванадесетопръстника, о перорални антикоагуланти, когато ниски дози на ацетилсалицилова киселина се използват като антиагрегант (от 50 mg до 375 mg дневно) и при пациенти с анамнеза за язва на стомаха н дванадесетопръстника,нестероидни противовъзпалители, когато високи дози ацетилсалицилова киселина се използват като противовъзпалително средство (≥1 g на прием и/или ≥ 3 g дневно), особено при лечение на ревматични заболявания или висока температура или болка (≥ 500 mg на прием и/или ≥ 3 g дневно),

 - о глюкокортикоиди (с изключение на хидрокортизон в заместващо лечение), когато високи дози ацетилсалицилова киселина се използват като противовъзпалително средство (≥ 1 g на прием и/или ≥ 3 g дневно), особено при лечение на ревматични заболявания,

 - о хепарини, използвани в лечебни дози при пациенти над 65 годишна възраст, когато високи дози ацетилсалицилова киселина се използват като противовъзпалителни дози (≥ 1 g на прием и/или ≥ 3 g дневно) при лечение на висока телесна температура или болка (≥ 500 mg на прием и/или < 3 g дневно), о лекарствени продукти, използвани при лечение на подагра, о клопидогрел,

 - о пеметрексед при пациенти с намалена до умерена бъбречна функция, о тиклопидин

С ОГЛЕД ДА СЕ ИЗБЕГНАТ ПОТЕНЦИАЛНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ВИЕ ТРЯБВА ВИНАГИ ДА ИНФОРМИРАТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ, АКО ВЗИМАТЕ ДРУГИ ЛЕКАРСТВА.

Бременност и кърмене

КАТО ПРАВИЛО, ВИНАГИ ТРЯБВА ДА СЕ СЪВЕТВАТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ ПРЕДИ УПОТРЕБАТА, НА КОЕТО И ДА Е ЛЕКАРСТВО ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ ИЛИ КЪРМЕНЕ.

Бременност

Този лекарствен продукт е предназначен за възрастни и деца с тегло над 30 kg (т.е около 12 години). Ако се използва при изключителни обстоятелства от жени в детеродна възраст трябва да се има предвид следното:

Ниски дози, по-ниски от 100 mg дневно:

Ниски дози, по-ниски от 100 mg дневно, могат да се предписват при изключителни обстоятелства при специализирано проследяване.

За дози по-високи от 100 ms дневно:

Ако не е изключително необходимо тези дози на ацетилсалицилова киселина, не трябва да се предписват през първите шест месеца от бременността. Ако ацетилсалициловата киселина се приема от жени, които желаят да забременеят или от такива, които са бременни преди шести месец, дозата трябва да бъде колкото е възможно по-ниска, а продължителността на лечението колкото е възможно по-кратко.

При дози по-високи от 100 mg дневно, ацетилсалициловата киселина е противопоказана след 5 месец на бременността (24 седмици на еминорея). През последните три месеца от бременността, ПРИ НИКАКВИ ОБСТОЯТЕЛСТВА, не трябва да приемате този лекарствен продукт, тъй като може да има сериозни ефекти върху новороденото, особено на кардиопулмонално и бъбречно ниво, и то дори само от един единствен прием.

Ако сте приемали този лекарствен продукт по време на бременността трябва да се консултирате с Вашия гинеколог, за да Ви бъде предложено подходящо мониториране.

Кърмене

Не се препоръчва прием на ацетилсалицилова киселина по време на кърмене, тъй като преминава в кърмата.

КОНСУЛТИРАЙТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ ПРЕДИ ПРИЕМА НА КАКВИТО И ДА БИЛО ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ.

Шофиране и работа с машини

Неприложимо,

Важна информация относно някои от съставките на УПСАРИН С

Този лекарствен продукт съдържа натрий.

3. Как да използвате УПСАРИН С

Дозировка

Този лекарствен продукт е предназначен за възрастни и деца с тегло над 30 kg (т.е около 12 години).

При възрастни и деца с тегло над 30 kg (около 12 години)

 - Интервалите между приложенията трябва да са най-малко 4 часа.

 - Тъй като лекарството съдържа аскорбинова киселина, приложението му в края на деня трябва да се избягва.

Болкови или Фебрилни състояния:

Възрастни: препоръчваната максимална дневна доза е 3g.

Обичайната доза е 2 g: 1 до 2 таблетки от 330 mg, като ако е необходимо дозата се повтаря след 4 часа, без да се превишават 9 ефервесцентни таблетки на ден.

При възрастни и деца с тегло над 50 kg (над 15 години), препоръчваната максимална дневна доза е 3 g ацетилсалицилова киселина, т.е 9 ефервесцентни таблетки на ден. Обичайната дозировка е две таблетки от 330 mg като, ако е необходимо дозата се повтаря на интервал от поне 4 часа, без да се превишават 9 ефервесцентни таблетки на ден.

Пациенти в напреднала възраст: препоръчваната максимална дневна доза е 2 g.

Обичайна доза: 1 до 2 таблетки от 330 mg, като ако е необходимо дозата се повтаря след 4 часа, без да се превишават 6 ефервесцентни таблетки на ден.

Деца: препоръчваната максимална дневна доза при деца е 50 mg/kg.

Обичайна доза: между 30 и 50 kg (от 12 до 15 годишна възраст): 1 таблетка (330 mg) като ако е необходимо, дозата се повтаря след 4 часа, без да се превишават 6 ефервесцентни таблетки на ден.

Приблизителната възраст по отношение на теглото е дадена само ориентировъчно.
ПРИ СЪМНЕНИЯ СЕ КОНСУЛТИРАЙТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Метод и начин на приложение

Перорално приложение.

Изпийте веднага след пълното разтваряне на таблетката в голяма чаша с вода.

Честота и продължителност на приложението Болка, висока температура:

Редовното приложение води до избягване на колебанията в нивата на болката или температурата.

При възрастни, трябва да има интервал от най-малко 4 часа между приемите.

При деца, трябва да има регулярен интервал между приемите, както през деня, така и през нощта, за предпочитане е 6 часа и най-малко на 4 часа; дозировките посочени по-горе трябва да се спазват.

Продължителност на лечението

Болка, висока температура:

Продължителността на лечението е ограничено:

• До 5 дни в случай на болка,

• До 3 дни в случай на висока температура.

Ако болката продължава повече от пет дни, ако температурата трае повече от три дни или ако състоянието Ви се влошава, не продължавайте лечението без съвета на лекар или фармацевт.

Ако сте използвали повече от необходимата доза УПСАРИН С:

Предозиране с ацетилсалицилова киселина:

По време на лечението е възможно да се появят някои от следните симптоми:

• шум в ушите, усещане за намален слух, главоболие и вертиго и са обикновено симптоми на предозиране на ацетилсалициловата киселина.

Ако се появят някои от тях, СПРЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО И ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР.

Инцидентно отравяне (особено често при малки деца):

АКО СЕ ПОЯВИ, НЕЗАБАВНО СЕ КОНСУЛТИРАЙТЕ С ЛЕКАР.

Предозиране с витамин С

•  При дози по-високи от 2 g дневно, витамин С може да взаимодейства със следните лабораторни тестове: изследвания на креатинин и глюкоза, кръв и урина (глюкозо-оксидазен тест - лента при контрол на диабета).
•  Дози по-големи от 3 g дневно от витамин С, могат да причинят хемолиза при пациенти с дефицит на G6PD. G6PD е ензим специфичен за червените кръвни клетки.

Ако сте пропуснали да приемете УПСАРИН С

Не взимайте и не давайте на Вашето дете двойна доза, за да компенсирате пропуснатите дози.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свързани с ацетилсалицилова киселина:

Спрете веднага лечението и информирайте Вашия лекар при следните случаи:

• алергични реакции като кожни обриви, уртикария и астматични пристъпи, едем на Квинке (уртикария на лицето с нарушено дишане).
• стомашно-чревни кръвоизливи (загуба на кръв през устата или с изпражненията, черни изпражнения). Честотата на кръвоизливите се увеличава с приложението на по-високи дози,
• шум в ушите, усещане за намален слух главоболие: обикновено са симптоми на предозиране на ацетилсалицилова киселина.

Синдром на Reye (при появата на разстройства на съзнанието, анормално поведение и повръщане), при деца със симптоми на вирусни инфекции и приемащи ацетилсалицилова киселина.

Информирайте Вашия лекар, ако настъпят коремни болки или кървене от носа или венците.

Съобщени са случаи на стомашна язва.

Свързани с витамин С:

Високи дози витамин С (над 1 g дневно) могат да предизвикат:

• нарушения в храносмилането (киселини в стомаха, диария) нарушения в пикочните пътища (образуване на бъбречни камъни)

НЕ СЕ КОЛЕБАЙТЕ ДА ПОТЪРСИТЕ СЪВЕТА НА ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ДА СЪОБЩИТЕ НЕОЧАКВАНИ ИЛИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, КОИТО НЕ СА ПОСОЧЕНИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА,

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез (вижте детайлите по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул.,Дамян Груев“ № 8, 1303 София
Тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

5. Как да съхранявате УПСАРИН С

Не използвайте УПСАРИН С след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 °С.
Да се пази от влага в плътно затворена опаковка за таблетки.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа УПСАРИН С

• Активните вещества са: Ацетилсалицилова киселина (Acetylsalicytic acid) 330 mg; Аскорбинова киселина {Ascorbic acid) 200 mg.
• Другите съставки са: безводна лимонена киселина, натриев хидроген карбонат, натриев бензоат, повидон за 1 ефервесцентна таблетка.

Една ефервесцентна таблетка съдържа 485 mg натрий.

Как изглежда УПСАРИН С и какво съдържа опаковката

Ефервесцентна таблетка с делителна черта.
Кутия с две опаковки за таблетки с по 10 ефервесцентни таблетки.